Quality Management

Dynamics 365 Quality Management für Medizintechnik: Was BC und F&SCM 2026 können

Qualitätsmanagement im ERP ist dann wertvoll, wenn eine Qualitätsentscheidung direkt den operativen Prozess steuert: Ware wird geprüft, gesperrt, freigegeben, in Quarantäne verschoben oder als nichtkonform behandelt. Genau hier haben sowohl Business Central als auch Supply Chain Management inzwischen relevante Standardfunktionen.

ERP für Medizintechnik bei AENUMA · BC oder F&SCM?

Business Central Quality Management ist neu seit 2026

Microsoft hat Quality Management mit Business Central 2026 Release Wave 1 eingeführt. Es handelt sich um eine von Microsoft veröffentlichte Extension, die in neuen Umgebungen automatisch installiert wird und in bestehenden Umgebungen nachinstalliert werden kann.

Das Modul ist deshalb besonders relevant für Unternehmen, die Business Central bislang wegen fehlender integrierter Prüf- und Sperrprozesse ausgeschlossen haben.

Was Business Central Quality Management abdeckt

Microsoft dokumentiert unter anderem folgende Funktionen:

  • automatisch erzeugte Qualitätsinspektionen bei Wareneingang, Produktion, Montage oder Warehouse-Prozessen
  • manuelle und zeitgesteuerte Inspektionen
  • Prüfvorlagen mit Messwerten und Pass/Fail-Kriterien
  • automatisches Blockieren nichtkonformer Chargen
  • Workflow-Reaktionen auf Prüfergebnisse
  • Verschieben in Quarantänebereiche
  • Bestandskorrekturen oder Entsorgung
  • Umlagerungen und Lieferantenrücksendungen

Quality Management in Supply Chain Management geht tiefer

Supply Chain Management verfügt über ein umfangreicheres Quality- und Nonconformance-Modell. Quality Associations können Prüfungen abhängig von Prozessereignissen automatisch auslösen. Quality Orders dokumentieren Tests und Ergebnisse.

Darüber hinaus unterstützt die Plattform unter anderem Sampling, Acceptable Quality Level (AQL), Inventory Blocking, Nonconformance-Typen, Korrekturmaßnahmen und die Zuordnung von Kosten zu Nonconformance-Prozessen.

FunktionBusiness Central 2026Supply Chain Management
Automatische PrüfungenJa, über Inspection Generation RulesJa, über Quality Associations
Prüfvorlagen / TestsJaJa, inklusive Testgruppen und AQL
Lot / Inventory BlockingJaJa, inklusive Sampling- und Full-Blocking-Logik
Quarantäne / DispositionJa, über Workflows und BestandsaktionenJa, tief in Inventory und Nonconformance integriert
NonconformanceVerarbeitung nichtkonformer WareEigenständiges Nonconformance-Modell mit Typen, Ursachen, Korrekturen und Kosten
SamplingPrüfvorlagen und RegelnUmfangreiche Item-Sampling- und AQL-Logik

Wareneingangsprüfung als typischer MedTech-Prozess

Ein klassischer Anwendungsfall ist die Prüfung eines chargengeführten Rohmaterials beim Wareneingang.

  1. Material wird geliefert und mit Charge erfasst.
  2. Das System erzeugt abhängig von Artikel oder Lieferant eine Qualitätsprüfung.
  3. Die betroffene Charge wird während der Prüfung blockiert.
  4. Prüfwerte werden dokumentiert und bewertet.
  5. Bei Pass wird die Charge freigegeben.
  6. Bei Fail folgt Quarantäne, Rücksendung oder weitere Disposition.

Der Vorteil eines integrierten Prozesses ist nicht nur weniger Doppelpflege. Entscheidend ist, dass der Qualitätsstatus direkte operative Wirkung hat.

QUALITY MANAGEMENT IM ERPWareneingangsprüfung, Schritt für Schritt1 · Material geliefertmit Charge erfasst2 · Prüfung erzeugtje nach Artikel/Lieferant3 · Charge blockiertwährend der Prüfung4 · Prüfwerte erfasstdokumentiert und bewertetPASS · Charge freigegebenDer operative Prozess darf das Material verwenden.FAIL · Quarantäne, Rücksendung, DispositionNonconformance-Prozess mit Ursache und Korrektur.Der Wert entsteht nicht durch weniger Doppelpflege, sondern dadurch, dass der Qualitätsstatus operativ wirkt.
Der Qualitätsstatus steuert den operativen Prozess. Das ist der Unterschied zu einer reinen Dokumentation.

Produktionsprüfung

Qualitätsprüfungen können auch an Produktionsereignisse gekoppelt werden. Damit lassen sich beispielsweise Zwischen- oder Endprüfungen in den Material- und Fertigungsfluss integrieren.

Für regulierte Hersteller sollte dabei klar sein, welche Prüfung tatsächlich Freigabewirkung hat und wer Ergebnisse ändern oder genehmigen darf.

Lot Blocking verhindert unbeabsichtigte Verwendung

Eine wichtige Kontrollfunktion ist die Sperrung nicht freigegebener Chargen. Business Central kann Chargen über Quality-Workflows blockieren und nach erfolgreicher Prüfung wieder freigeben. Supply Chain Management kann Bestände automatisch über Quality Orders und Sampling-Logik blockieren.

Damit wird eine Qualitätsentscheidung nicht nur dokumentiert, sondern technisch im operativen Prozess durchgesetzt.

Was ERP Quality Management nicht automatisch ersetzt

Ein integriertes ERP-QM ist nicht automatisch ein vollständiges elektronisches QMS. Prozesse wie Dokumentenlenkung, CAPA, Auditmanagement, Training, Management Review oder regulatorische Dossiers können weiterhin in spezialisierten Systemen liegen.

Die Architekturfrage lautet deshalb: Welche Qualitätsentscheidungen müssen unmittelbar Bestand, Fertigung oder Logistik steuern? Genau diese Prozesse sind starke Kandidaten für das ERP.

Nonconformance: Wo F&SCM besonders tief ist

Supply Chain Management unterscheidet verschiedene Nonconformance-Typen, etwa Vendor, Production, Customer, Service Request oder Internal. Ursachen und Problemtypen können strukturiert klassifiziert werden. Korrekturmaßnahmen lassen sich zuordnen und Kosten können dokumentiert werden.

Für Unternehmen mit umfangreichen operativen Nonconformance-Prozessen kann diese Tiefe ein entscheidendes Auswahlkriterium sein.

Quality Management und Validierung

Wenn eine Qualitätsprüfung über die Freigabe oder Sperrung von Material entscheidet, ist diese Funktion typischerweise deutlich relevanter als ein rein informatorischer Bericht. Der Validierungsumfang sollte deshalb dem Risiko folgen.

Zu bewerten sind unter anderem:

  • Trigger der Qualitätsprüfung
  • Prüfkriterien und Ergebnislogik
  • Rollen und Berechtigungen
  • Blocking und Unblocking
  • Änderung von Prüfergebnissen
  • Schnittstellen zu QMS, LIMS oder MES
  • Auswirkungen von Cloud-Updates

Mehr zur Dynamics-365-Validierung

Business Central oder F&SCM für Quality?

Business Central ist 2026 für viele typische Prüf- und Sperrprozesse deutlich leistungsfähiger als noch zuvor. Wenn jedoch komplexes Sampling, AQL, tiefes Nonconformance Management, Advanced Warehouse und komplexe Fertigung zusammenkommen, bleibt Supply Chain Management funktional stärker.

Die richtige Entscheidung ergibt sich nicht aus einer Featureliste, sondern aus den End-to-End-Prozessen.

FAQ zu Dynamics 365 Quality Management

Hat Business Central seit 2026 Quality Management?
Ja. Microsoft hat ein eigenes Quality-Management-Modul in Business Central 2026 Release Wave 1 eingeführt.

Kann Business Central nichtkonforme Chargen sperren?
Ja. Quality Management kann Lot Blocking und Workflows nutzen, um nichtkonforme Ware zu sperren und nach erfolgreicher Prüfung wieder freizugeben.

Was bietet F&SCM zusätzlich?
Unter anderem tiefes Sampling, AQL, Quality Orders, umfangreiches Nonconformance Management und stärkere Integration in komplexe Produktions- und Warehouse-Prozesse.

Ersetzt Dynamics 365 ein QMS?
Nicht zwingend. ERP Quality Management sollte dort eingesetzt werden, wo Qualitätsentscheidungen unmittelbar operative Prozesse steuern. Andere QMS-Funktionen können außerhalb bleiben.

Der richtige nächste Schritt

Vor der Plattformentscheidung sollten die kritischen Quality-Szenarien konkret beschrieben werden: Was löst eine Prüfung aus, was wird gesperrt, wer entscheidet und welche Folgeaktion ist erforderlich?

Nächster Schritt: Digitalisierungs-Standortbestimmung oder ERP für Medizinproduktehersteller.

Weiterlesen: Chargen- und Serienrückverfolgbarkeit
Weitere Beiträge zu Qualität und Dynamics 365

Quellen

Microsoft Learn: Quality Management Overview in Business Central
Microsoft Learn: Quality Management Workflows in Business Central
Microsoft Learn: Quality and Nonconformance Management in Supply Chain Management
Microsoft Learn: Inventory Blocking

Stand: 17. August 2026.