Jedes dieser Angebote hat einen festen Umfang, einen Festpreis und ein Ergebnis, mit dem Sie auch dann weiterarbeiten können, wenn Sie danach nicht mit uns weitermachen.
Wir prüfen Ihre Akteur-, Produkt- und UDI-Daten gegen die Anforderungen der vier verpflichtenden Module. Sie erhalten eine Lückenliste, eine Empfehlung für das Datenmodell und einen Umsetzungsplan bis zum 27. November 2026.
Prozess- und Systemlandkarte, regulatorische Einordnung aller relevanten Systeme, Risikoprofil und eine priorisierte Maßnahmenliste mit Aufwand und Nutzen. Sie bekommen eine Entscheidungsvorlage für die Geschäftsführung, keinen Foliensatz.
Wir prüfen Ihre bestehenden Systeme auf Validierungsstatus, Rückverfolgbarkeit, Audit Trail und Datenintegrität. Ergebnis sind klassifizierte Findings mit konkreter Schließungsempfehlung. Der richtige Einstieg nach einem Audit-Finding oder vor einer Rezertifizierung.
Berechtigungs- und Ablagenanalyse, Bereinigungsplan, Nutzungsrichtlinie und eine Pilotgruppe mit einem messbaren Anwendungsfall. Für alle, die Copilot bereits lizenziert haben und keine Wirkung sehen.
Ein Termin, eine Rezertifizierung, ein Systemwechsel. Sagen Sie uns, was ansteht. Wir sagen Ihnen, ob wir der Richtige dafür sind.
