Medizintechnik-Hersteller verlieren ihr Ergebnis nicht in der Produktion, sondern im Nachweis. Wir bauen die Systeme, die diesen Nachweis selbst erzeugen.
nennen bürokratischen Aufwand als größten Kostentreiber
nennen die Kosten der MDR-Zertifizierung
erwarten sinkende Gewinne, bei 3,1 % Umsatzwachstum
verlagern Investitionen ins Ausland
Quelle: BVMed-Herbstumfrage 2025
Die Differenz ist kein Produktionsproblem. Sie entsteht dort, wo Nachweise von Hand zusammengetragen werden: UDI-Daten in Tabellen, Rückverfolgbarkeit über drei Systeme, Auditvorbereitung als Sonderprojekt, Validierungsstatus, den niemand belegen kann.
Diese Arbeit lässt sich nicht wegorganisieren. Sie lässt sich in Systeme verlagern.
UDI, EUDAMED, Rückverfolgbarkeit, Post-Market Surveillance und Dokumentenlenkung in einem System, das den Nachweis mitliefert, statt ihn nachträglich zu verlangen.
Entwicklung, Beschaffung, Fertigung und Logistik in einem durchgängigen ERP, mit Chargen- und Seriennummernführung, die im Rückrufszenario Minuten statt Tage kostet.
Vertrieb, installierte Basis und technischer Service in einem System. Sie wissen, welches Gerät wo steht, unter welchem Vertrag und in welchem Zustand.
Es gibt viele Partner, die Dynamics 365 einführen können. Es gibt viele Beratungen, die MDR verstehen. Die Schnittmenge ist in Deutschland dünn besetzt, und genau dort arbeiten wir.
Bei uns ist die Validierung Teil der Lieferung. Kein Folgeprojekt, keine Hausaufgabe, die nach dem Go-live bei Ihrem Qualitätsmanagement landet.
Wir sind nicht neutral. Wir sind spezialisiert. Dynamics 365, Microsoft 365, Copilot, Power Platform und Azure: eine Plattform statt fünf Insellösungen, die Ihre IT auch in fünf Jahren noch betreiben kann.
Bis dahin müssen Ihre Bestandsprodukte in EUDAMED registriert sein. Die vier verpflichtenden Module gelten seit dem 28. Mai 2026. Wenn Ihre UDI-Daten heute in Excel liegen, ist das ein Datenproblem, kein Formularproblem.
45 Minuten. Sie beschreiben Ihre Systemlandschaft und Ihren nächsten regulatorischen Termin. Wir sagen Ihnen, was wir an Ihrer Stelle zuerst angehen würden, auch wenn das kein Projekt für uns ist.
